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LAMOTRIGINA CIPLA comprimidos de 100 mg Transcrição Folheto informativo: Informação para o utilizador Lamotrigina Cipla 25mg, 50mg, 100mg e 200 mg comprimidos. lamotrigina Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Você poderá precisar ler isso novamente. • Se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado para si. Não dá-lo a others. It pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas são os mesmos que • Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui os eventuais efeitos secundários não mencionados neste folheto. Vejo ponto 4. O nome deste medicamento é Lamotrigina Cipla 25 mg, 50 mg, 100 mg e comprimidos de 200 mg, que será referida como lamotrigina Tablets todo este folheto. O que é neste folheto 1. O que Lamotrigina Tablet é e para que é utilizado para 2. O que você precisa saber antes de tomar comprimidos Lamotrigina 3. Como tomar Lamotrigina Tablets 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Lamotrigina Tablets 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que Lamotrigina Tablet é e para que é utilizado para O ingrediente ativo neste produto é a lamotrigina, que pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-epilépticos. É usado para tratar dois condições - epilepsia e doença bipolar. Lamotrigina Tablets trata a epilepsia bloqueando os sinais no cérebro que despoletam as crises epilépticas (convulsões). • Para adultos e crianças de 13 anos ou mais, Lamotrigina Os comprimidos podem ser utilizados isoladamente ou com outros medicamentos, para tratar epilepsia. Os comprimidos de lamotrigina, também pode ser utilizado com outros medicamentos para tratar as convulsões que ocorrem com uma condição chamada Síndrome de Lennox-Gastaut. • Para as crianças com idade entre 2 e 12 anos, Lamotrigina Tablets pode ser usado com outros medicamentos para tratar essas condições. Pode ser utilizado em sua própria para tratar um tipo de epilepsia denominado crises de ausência típicas. Comprimidos Lamotrigina também tratar o transtorno bipolar. Pessoas com transtorno bipolar (às vezes chamado de psicose maníaco-depressiva) tem oscilações extremas de humor, com períodos de mania (excitação ou euforia) alternando com períodos de depressão (tristeza profunda ou desespero). Para adultos com 18 anos ou mais, lamotrigina pode ser usado sozinho ou com outros medicamentos, para prevenir os períodos de depressão que ocorrem na doença bipolar. Ainda não se sabe como lamotrigina trabalha no cérebro para ter este efeito. 2. O que você precisa saber antes de tomar comprimidos Lamotrigina Não tome Lamotrigina Tablets se você: • tem alergia (hipersensibilidade) à lamotrigina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) Avisos e Precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lamotrigina Tablets se você: • tem problemas nos rins • alguma vez desenvolveu uma erupção depois de tomar lamotrigina ou outros medicamentos para a epilepsia ou transtorno bipolar • já estão tomando medicamento que contém lamotrigina • já desenvolveu meningite após tomar lamotrigina (leia a descrição destes sintomas na secção 4 deste folheto: Não efeitos secundários conhecidos) • A lamotrigina pode ocorrer algumas reacções alérgicas graves ou reacção cutânea potencialmente fatal (incl. DRESS). Para obter mais informações sobre estes, por favor leia Secção 4. VESTIDO aparece inicialmente como sintomas de gripe e uma erupção na face, em seguida, uma erupção prolongado com uma temperatura alta, aumento dos níveis das enzimas hepáticas visto em exames de sangue e um aumento em um tipo de glóbulo branco (eosinofilia) e aumento dos gânglios linfáticos. Se alguma destas situações se aplica a você: Informe o seu médico, que poderá decidir diminuir a sua dose ou que Lamotrigina comprimidos não são adequados para você. Informações importantes sobre reações potencialmente fatais Um pequeno número de pessoas com lamotrigina obter uma reação alérgica ou reacção cutânea potencialmente com risco de vida, que podem desenvolver problemas mais graves se não forem tratadas. Estes podem incluir síndromes de Stevens-Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (RTE) e reação da droga com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS). Você precisa conhecer os sintomas de olhar para fora, enquanto você estão a tomar Lamotrigina Tablets. • Leia a descrição desses sintomas na Seção 4 deste folheto em "reações potencialmente fatais: obter ajuda de um médico imediatamente" Pensamentos de auto-agressão ou suicídio Medicamentos anti-epilépticos são usados para tratar várias condições, incluindo epilepsia e doença bipolar. Pessoas com transtorno bipolar pode por vezes, ter pensamentos de auto-agressão ou cometer suicídio. se você tem transtorno bipolar, você pode ser mais propensos a pensar como isso: • quando você inicia o tratamento • se já teve anteriormente pensamentos sobre auto-agressão ou suicídio • Se você tem menos de 25 anos de idade. Se você tem pensamentos ou experiências angustiantes ou se notar que se sente pior ou que desenvolve novos sintomas enquanto estiver a tomar Comprimidos Lamotrigina: Consulte um médico o mais rapidamente possível ou ir para o hospital mais próximo para obter ajuda. Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com anti-epilépticos como o Lamotrigina Tablets ter também tiveram pensamentos de prejudicar ou matar si mesmos. Se a qualquer momento tiver estes pensamentos, contacte imediatamente o seu médico. Se você está tomando comprimidos Lamotrigina para a epilepsia As crises em alguns tipos de epilepsia poderão ocasionalmente agravar-se ou aparecerem mais frequentemente enquanto estiver a tomar Lamotrigina Tablets. Alguns pacientes podem apresentar crises graves, o que pode causar sérios problemas de saúde. Se as suas crises acontecerem mais frequentemente, ou se tiver uma crise grave enquanto estiver a tomar Lamotrigina Tablets: Consulte um médico o mais rapidamente possível. Crianças e adolescentes Os comprimidos de lamotrigina não deve ser administrada a pessoas com menos de 18 anos para tratar o transtorno bipolar. Medicamentos para a depressão e outros problemas de saúde mental aumentam o risco de pensamentos suicidas e comportamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Outros medicamentos e Lamotrigina Tablets Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas ou outros medicamentos comprados sem receita médica. Se estiver a tomar certos medicamentos, o seu médico poderá necessitar de verificar a dose de Lamotrigina Tablets. Estes medicamentos incluem: • oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramato ou zonisamida, utilizados para tratar a epilepsia. • lítio, aripiprazol ou olanzapina, usado para tratar problemas de saúde mental. • bupropiona, usado para tratamento de problemas mentais ou para deixar de fumar Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um destes. Alguns medicamentos interagem com Lamotrigina Tablets ou torná-lo mais provável que você vai ter efeitos secundários. Esses incluem: • valproato, usado para tratar problemas de epilepsia e saúde mental • carbamazepina, utilizado no tratamento da epilepsia e problemas de saúde mental, • fenitoína, fenobarbital ou primidona, usada para tratar a epilepsia • risperidona, utilizado para tratar problemas de saúde mental • rifampicina, que é um antibiótico • A medicação usada para tratar a infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) (uma combinação de lopinavir e ritonavir ou atazanavir e ritonavir) • contraceptivos hormonais, tais como a pílula (ver abaixo). Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um destes ou se você começar ou parar de tomar qualquer. Os contraceptivos hormonais (como a pílula) podem afectar a forma como Lamotrigina Tablets trabalho O seu médico pode recomendar que você usa um tipo específico de contraceptivo hormonal, ou outro método de contracepção, como preservativos, um boné ou uma bobina. Se você estiver usando um contraceptivo hormonal como a Pílula, o seu médico poderá recolher amostras de sangue para verificar o nível de lamotrigina. Se você estiver usando um contraceptivo hormonal ou se você planear começar a usar um: Fale com o seu médico, que irá discutir métodos de contracepção apropriados você. Comprimidos Lamotrigina também pode afetar a maneira como o trabalho contraceptivos hormonais, embora seja pouco provável que os torne menos effective. If você é utilizar um contraceptivo hormonal e notar alterações no seu padrão menstrual, tais como hemorragias ou manchas entre os períodos: Informe o seu médico. Estes podem ser sinais de que a lamotrigina é que afetam a maneira como seu contraceptivo está funcionando. Gravidez e aleitamento Pode haver um risco aumentado de defeitos congénitos em bebés cujas mães tomaram lamotrigina durante a gravidez. Estes defeitos incluem lábio leporino ou fenda palatina. O seu médico poderá aconselhá-lo a tomar ácido fólico, se você está planejando engravidar e quando você estiver A gravidez poderá alterar a eficiência de Lamotrigina Tablets, assim você pode precisar de exames de sangue e sua dose de lamotrigina pode ser Se você estiver grávida, pensar que pode estar grávida ou planejando ter um bebê pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Você não deve interromper o tratamento sem falar com o seu médico. Isto é particularmente importante se você tem epilepsia. Se você estiver a amamentar ou se planeia amamentar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O ativo ingrediente da lamotrigina passa para o leite materno e pode afectar o seu bebé. O seu médico irá discutir os riscos e benefícios da enquanto estiver a tomar Lamotrigina Tablets e irá verificar o seu bebê ao longo do tempo, se você decidir amamentar amamentação. Condução de veículos e utilização de Comprimidos Lamotrigina pode causar tonturas e visão dupla. Não dirigir ou operar máquinas, a menos que você tem certeza que não é afectado. Se tiver epilepsia, fale com o seu médico sobre a condução e utilização de máquinas. Informações importantes sobre alguns componentes de Lamotrigina Tablets Comprimidos Lamotrigina conter pequenas quantidades de um açúcar chamado lactose. Se você tem intolerância à lactose ou quaisquer outros açúcares: Informe o seu médico e não tome Lamotrigina Tablets. 3. Como tomar Lamotrigina Tablets Sempre tomar este medicamento exactamente como o seu médico lhe receitou. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza. Quanto lamotrigina para tomar Pode demorar um pouco para encontrar a melhor dose de Lamotrigina Tablets para você. A dose que toma irá depender de: • sua idade • se estiver a tomar Lamotrigina Tablets com qualquer outro medicamento • se tem problemas nos rins ou fígado. O seu médico prescreveu uma dose baixa para começar e gradualmente aumentar a dose durante algumas semanas até atingir a dose que funciona para você (denominada dose eficaz). Nunca tome mais comprimidos Lamotrigina do que o seu médico lhe indicou. A dose eficaz habitual de Lamotrigina comprimidos para adultos e crianças de 13 anos ou mais é de entre 100 mg e 400 mg cada Lamotrigina não é recomendado para crianças com idade inferior a 2 anos. Para crianças de 2 a 12 anos, a dose eficaz depende do seu peso corporal - habitualmente, é entre 1 mg e 15 mg para cada quilograma de peso da criança, até um máximo de 200 mg por dia. Como tomar a sua dose de Lamotrigina Tablets Tome a sua dose de Lamotrigina Tablets uma ou duas vezes por dia, como o seu médico aconselha. Você pode tomá-lo com ou sem alimentos. Seu médico também pode aconselhá-lo a iniciar ou parar de tomar outros medicamentos, dependendo do que você condição está a ser tratado ea maneira como você responde ao tratamento. • Engula os comprimidos inteiros. Não parta, mastigue ou esmagá-los. • Tome sempre a dose total que o seu médico lhe prescreveu. Nunca tome apenas uma parte de um tablet. Se tomar mais comprimidos do que deveria Lamotrigina Entre em contato com um médico ou hospital mais próximo serviço de emergência imediatamente. Se possível, mostre-lhes a embalagem Lamotrigina Tablets. Fonte: Arial Narrow Arial Narrow Bold Texto de corpo. 8pt Sub ponto. 10pt A posição principal. 12pt líder entre duas linhas. 1pt Se você tomar muito Lamotrigina Tablets você pode ser mais propensos a ter efeitos secundários graves que podem ser fatais. Alguém que tem tomado muito lamotrigina pode ter algum destes sintomas; • rápidos, movimentos incontroláveis dos olhos (nistagmo) • desajeitamento e falta de coordenação, afectando o equilíbrio (ataxia) • alterações do ritmo cardíaco (geralmente detectadas no ECG) • perda de consciência, convulsões (convulsão) ou coma Se você esquecer de tomar os comprimidos de Lamotrigina Não tome dose dupla para compensar uma dose esquecida. Pergunte ao seu médico para conselhos sobre como começar a tomar novamente. É importante que você faça isso. Se parar de tomar Lamotrigina Tablets Os comprimidos de lamotrigina devem ser tomadas durante o tempo que o médico recomenda. Não pare a menos que o seu médico lhe aconselhar. Se estiver a tomar Lamotrigina Tablets para a epilepsia Para parar de tomar Lamotrigina Tablets, é importante que a sua dose seja reduzida gradualmente, durante cerca de 2 semanas. Se de repente você parar de tomar Lamotrigina Tablets, a sua epilepsia poderá voltar ou piorar. Se estiver a tomar Lamotrigina Tablets para o transtorno bipolar Comprimidos Lamotrigina pode levar algum tempo para trabalhar, então é improvável que você se sinta melhor imediatamente. Se parar de tomar Lamotrigina Tablets, a sua dose não necessita de ser reduzida gradualmente, mas você ainda deve conversar com seu médico primeiro, se você quiser parar de tomar Os comprimidos de lamotrigina. Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, mas nem todo mundo recebe-los. Potencialmente reação risco de vida: obter a ajuda de um médico imediatamente. Um pequeno número de pessoas que tomam comprimidos Lamotrigina obter uma reação alérgica ou reacção cutânea potencialmente com risco de vida, o que pode evoluir para problemas mais graves se não forem tratadas. Estes sintomas são mais prováveis de acontecer durante os primeiros meses de tratamento com Os comprimidos de lamotrigina, especialmente se a dose inicial é muito elevado ou se a dose for aumentada muito rapidamente ou se comprimidos de lamotrigina é tomado com outro medicamento denominado valproate. Some dos sintomas são mais comuns em crianças, por isso os pais devem ter um cuidado especial tomar cuidado com eles. Os sintomas destas reacções incluem: • erupções cutâneas ou vermelhidão, que pode evoluir para reacções cutâneas risco de vida, incluindo erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação pele, particularmente ocorrendo ao redor da boca, nariz, olhos e órgãos genitais (síndrome de Stevens-Johnson), extensa descamação da pele (mais de 30% da superfície corporal - necrólise epidérmica tóxica) ou erupções cutâneas estendidos com fígado, sangue e outros órgãos do corpo envolvimento (reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos que também é conhecido como síndrome de hipersensibilidade) • úlceras na boca, garganta, nariz ou órgãos genitais • dor na boca ou olhos vermelhos ou inchaço (conjuntivite) • temperatura elevada (febre), sintomas ou sonolência gripais • inchaço na face ou glândulas inchadas no pescoço, axilas ou virilhas • sangramento ou contusões inesperadas ou os seus dedos ficarem azuis • dor de garganta ou mais infecções (como resfriados) do que o habitual. • aumento dos níveis de enzimas hepáticas observadas em exames de sangue • um aumento de um tipo de glóbulo branco (eosinófilos) • linfonodos aumentados • envolvimento dos órgãos do corpo, incluindo o fígado e rins. Em muitos casos, estes sintomas serão sinais de efeitos secundários menos graves, mas você deve estar ciente de que eles são potencialmente risco de vida e pode evoluir para problemas mais sérios, como falência de órgãos, se não forem tratados. Se você notar qualquer um estes sintomas: Entre em contato com um médico imediatamente. O seu médico pode decidir realizar testes em seus fígado, rins ou de sangue, e pode dizer-lhe para parar tomar Lamotrigina Tablets. No caso de ter desenvolvido a síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica seu médico irá dizer - que você deve usar perto de lamotrigina novamente. Efeitos secundários muito frequentes Estes podem afectar mais de 1 em 10 pessoas: • dor de cabeça • erupção cutânea Os efeitos secundários frequentes Estes podem afectar até 1 em 10 pessoas: • agressividade ou irritabilidade • sensação de cansaço • dor nas costas e articulações, ou em outro lugar Efeitos secundários pouco frequentes Estes podem afectar até 1 em 100 pessoas: • desajeitamento e falta de coordenação (ataxia) • visão dupla ou visão turva. Os efeitos secundários raros Estes podem afectar até 1 em cada 1000 pessoas: • coceira nos olhos, com lacrimejar e pálpebras duros (conjuntivite) • um grupo de sintomas juntos, incluindo: febre, náuseas, vômitos, dor de cabeça, rigidez do pescoço e sensibilidade extrema à luz brilhante. este pode ser causada por uma inflamação das membranas que cobrem o cérebro e medula espinhal (meningite). Estes sintomas geralmente desaparecer uma vez que o tratamento é interrompido no entanto, se os sintomas persistirem ou se agravarem contacte o seu médico. •, movimentos oculares rápidos e incontroláveis (nistagmo). Efeitos secundários muito raros Estes podem afectar até 1 em cada 10.000 pessoas: • alucinações ("ver" ou "audiência" as coisas que não estão realmente presentes) • confusão • sentindo "bambas" ou instável quando você se move sobre • movimentos incontroláveis do corpo (tiques), espasmos musculares incontroláveis afectando os olhos, cabeça e tronco (coreoatetose), ou outro movimentos corporais incomuns, como espasmos, tremores ou rigidez • em pessoas que já têm epilepsia, convulsões acontecendo com mais freqüência • Mudanças que podem aparecer nos testes sanguíneos - incluindo número reduzido de glóbulos vermelhos (anemia), diminuição do número de branco células do sangue (leucopenia, neutropenia, agranulocitose), números reduzidos de plaquetas (trombocitopenia), números reduzidos de tudo estes tipos de células (pancitopenia), e um distúrbio da medula óssea denominados anemia aplástica • em pessoas que já têm a doença de Parkinson, o agravamento dos sintomas • reacção tipo lúpus (os sintomas podem incluir: costas ou dor nas articulações que às vezes pode ser acompanhada de febre e / ou geral doente Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) • Nightmares. • Há relatos de distúrbios ósseos incluindo osteopenia e osteoporose (fragilidade dos ossos) e fraturas. Verificar com seu médico ou farmacêutico se você estiver em longo prazo medicamento anti-epiléptico, tem uma história de osteoporose ou tomar esteróides. Relatórios de efeitos colaterais Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isso inclui os eventuais efeitos secundários não mencionados neste folheto. Vocês também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Esquema de Cartão Amarelo em: www. mhra. gov. uk/yellowcard Ao relatar efeitos secundários que podem ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento. 5. Como conservar Lamotrigina Tablets Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no bolhas, caixa ou garrafa. O prazo de validade corresponde ao último dia de naquele mês. Armazenar na embalagem original. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já uso mais longo. Isso ajudará a proteger o meio ambiente. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações O que Lamotrigina comprimidos contêm A substância activa é a lamotrigina. Cada comprimido contém 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigina. Os outros ingredientes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido glicolato de sódio, amido de milho, estearato de magnésio e óxido de ferro amarelo (E172). O que Lamotrigina Tablets aparência e conteúdo da embalagem Lamotrigina 25 mg, 50 mg e 100 mg comprimidos são comprimidos redondos amarelos, com '25' ou '50' ou '100' de um lado e uma linha de pontuação na Lamotrigina 200 mg são amarelos, em forma de cápsula com '200' de um lado e lisos do outro. Tablets lamotrigina estão disponíveis em embalagens de 21, 28, 42, 56, ou 100 comprimidos. Nem todas as embalagens poderão ser comercializadas. Titular da Autorização de: Cipla (UE) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Reino Unido. Fabricante: Cipla (UE) Limited, 20 Balderton Street, Londres W1K 6TL, Reino Unido Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antuérpia, Bélgica
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